5分钟带您了解格列卫为啥这么贵?仿制药又是个啥?为啥印度仿制药那么厉害?

电影《我不是药神》讲述了一个慢性白血病患者求购印度仿制药的故事

那么电影中所讲的慢性粒细胞性白血病到底是什么?

格列卫为什么这么厉害?

仿制药又到底是怎么一回事?

首先我们来了解一下电影中讲述的这个疾病

慢性粒细胞性白血病

有人可能认为白血病离我们很遥远

其实白血病就在我们周围

据统计,我国每10万人中

就有3-4名白血病患者

白血病是一种血液的癌症

慢性粒细胞性白血病比较特殊

它是一种人类可以控制的白血病

这个病到底是怎么形成的呢?

我们要回到100年以前

100年以前人们认为癌症可能仅仅是因为

环境污染或者是病毒细菌造成的

后来人们发现事实并非如此

1956年 一个叫彼得的年轻人

从海军退役后回到了老家费城

加入了宾夕法尼亚大学 病理学系

他在仔细观察白血病患者的细胞时发现

白血病不是由病毒或者细菌引起的

而是与基因有关

白血病患者的22号染色体 比正常人要短一些

但当时人们并不知道22号染色体是怎么变短的

后来到了1973年

美国芝加哥大学 珍妮特 科学家发现

22号染色体变短是因为与9号染色体发生了

“染色体交换”

因为某些原因 9号染色体会断出一节

22号染色体也会断出一节

两个断出的染色体发生了交换

导致22号染色体变短

又过了10年

1983年 美国国立癌症研究所

终于发现 9号染色体上的ABL基因

和22号染色体上的BCR基因

会发生融合 形成ABL-BCR融合基因

这个融合基因就是产生恶性肿瘤的原因

可以说从1956年发现22号染色体变短

到1983年美国国立癌症研究所

发现ABL-BCR融合基因

光是研究这种疾病的成因人们就花了将近30年

诺华集团-格列卫登场

诺华集团认为

如果可以抑制ABL-BCR融合基因的形成

就可以治疗慢性粒细胞性白血病

又经历了多年的时间

诺华集团终于研制出了格列卫

格列卫是一种小分子靶向药物

小分子很好理解

那什么是靶向药物呢?

常规药物会作用于人体的所有部位

真正作用于病灶的药物量是非常少的

因此对正常的细胞也会带来伤害

而靶向药物会集中作用于病变部位

对正常细胞的伤害非常小

那么格列卫有多厉害?

据统计,长期服用格列卫

可以使十年存活率从原来的50%提高到90%

可见这是人类对于癌症的一次重大胜利

格列卫为什么这么贵?药厂黑心?

NO!

因为研发过程中,资金投入巨大

巨大有多大?

可能有几十亿美元的资金投入

一大批的博士、科学家整天投入在里边

除了花时间、金钱研发药物

药品可不是研发好了就能上市的

还要进行临床试验

还要进行跟踪调查

……

如果发现该药副作用巨大

那么该药整个项目都被砍了

这十几年也就白干了

此时药厂就需要再准备一大笔资金

进行下一款药物的研发

……

除此之外,还有一个专利期的问题

并不是药厂研发了一款药物后

就可以靠它一直赚钱

比如说一款药物在中国上市了

药厂拿到的专利有限期为20年

那么这20年内其他公司是不能生产这款药物的

但是过了20年,任何人都可以生产这款药物了

所以研发药品的公司必须在20年把钱赚回来

2013年

诺华集团的格列卫在我国的专利权到期

在那之后

中国的很多药企就开始生产类似产品

关于印度仿制药

首先、仿制药不是假药!

仿制药必须满足两个等效性:

1、药学等效性:

药物的剂量、给药方式、活性成分等因素必须与原研药相同

2、生物等效性:

人体吸収速度等因素也必须相同

什么可以不同呢?

赋形剂!

赋形剂是药物中的非活性成分

非活性成分又没用为啥还要加到药里呢?

如果说一片药的有效成分是10毫克

药厂不可能做一颗10毫克的药片给你

因为它太小了

所以要把药片做大一点就必须用到赋形剂

比如硫酸钙、乳糖等等

除了把药片弄大一点

赋形剂还有促进药物吸收、分解等功能

为什么印度的仿制药格外厉害?

1970年 印度修改了自己的《专利法》

允许“强仿”!

什么是强仿?

药物上市后

如果印度的老百姓吃不起昂贵的原研药

那么即使在专利期内

印度政府也允许药厂强制仿造这种药

因此美国一款药上市三个月后

可能印度就做出来了

当研发公司来印度状告仿制药时

印度政府会保护仿制药厂

因为印度政府的观点是

原研药很贵,又是救命药

我的老百姓吃不起难道就等死吗?

例如某款治疗艾滋病的药物

在美国用一个月需要$10000

而在印度只需$200左右每个月

一个药厂要保护自己的专利

去赚钱维持新药的开发 没错

国家根据法律保护专利 没错

老百姓要吃药 要活命 更没错

对此你怎么看?

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